| 注册证编号 | 粤械注准20202400260 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳德睿生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼 |
| 产品名称 | 胱抑素C（Cys—C）测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×16 mL，R2：1×4 mL；R1：2×48 mL，R2：2×12 mL；R1：4×40 mL，R2：1×40 mL；R1：4×60 mL，R2：1×60 mL；R1：5×60 mL，R2：5×15 mL；R1：6×80 mL，R2：6×20 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：含三羟甲基氨基甲烷（Tris） 12 g/L；试剂2（R2）：含三羟甲基氨基甲烷（Tris）12 g/L、牛血清白蛋白（BSA）3 g/L、兔抗人Cys-C抗体胶乳颗粒适量。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中胱抑素C（Cys-C）的含量。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/12 |
| 生效日期 | 2020/3/12 |
| 有效期至 | 2025/3/11 |
