| 注册证编号 | 浙械注准20222400291 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 嘉兴行健生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市亚中路599号嘉兴软件园3号楼四楼 |
| 生产地址 | 嘉兴市亚中路599号嘉兴软件园3号楼四楼 |
| 产品名称 | 骨钙素-N端肽测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 150测试盒、500测试盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 链霉亲和素磁微粒溶液、生物素骨钙素-N端肽抗体、吖啶酯骨钙素-N端肽抗体、骨钙素-N端肽定标品、骨钙素-N端肽质控品、骨钙素-N端肽定标卡、骨钙素-N端肽试剂卡。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中骨钙素1-43和骨钙素1-49的含量，即骨钙素-N端肽的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/14 |
| 生效日期 | 2022/6/14 |
| 有效期至 | 2027/6/13 |
