| 注册证编号 | 浙械注准20162190816 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州正大医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州余杭经济开发区新颜路22号501 |
| 生产地址 | 杭州余杭经济开发区新颜路22号501 |
| 产品名称 | 关节持续被动活动仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YTK-E |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机体、肢体支架（指、腕、肘、肩和踝关节使用的支架，选配）、底座（椅子式、滚动式和固定台式的底座，选配）和皮垫组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供上肢关节（包括指、腕、肘、肩）及踝关节功能障碍患者进行训练，作为康复辅助治疗用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/8 |
| 生效日期 | 2021/5/8 |
| 有效期至 | 2026/5/7 |
