| 注册证编号 | 津械注准20232140145 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津市康宏医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北辰科技园区宜兴埠 |
| 生产地址 | 北辰科技园区宜兴埠 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌灌肠包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 通用型、1型、2型、3型、4型、5型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由肛门管、一次性使用灌肠器、检查手套、一次性使用治疗巾、一次性包布、垫单、纱布敷料、硅油棉球、脱脂棉球、医用镊、托盘、一次性使用冲洗袋、治疗碗、消毒刷（不带消毒液）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于临床供肠道清洗、灌注、排空用。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/7 |
| 生效日期 | 2023/6/7 |
| 有效期至 | 2028/6/6 |
