浙江卓运生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20152400588”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20152400588 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江卓运生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号 |
| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 30ml（试剂1:1×25ml+试剂2:1×5ml）、60ml（试剂1:1×50ml+试剂2:1×10ml）、60ml（试剂1:1×45ml+试剂2:1×15ml）、75ml（试剂1:1×60ml+试剂2:1×15ml）、80ml（试剂1:1×60ml+试剂2:1×20ml）、90ml（试剂1:1×75ml+试剂2:1×15ml）、120ml（试剂1:2×50ml+试剂2:2×10ml）、150ml（试剂1:2×60ml+试剂2:2×15ml）、240ml（试剂1:2×100ml+试剂2:2×20ml）、336ml（试剂1:4×70ml+试剂2:2×28ml）、6×65T、2×200T。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸、聚乙二醇6000；试剂2：抗人胱抑素C胶乳颗粒悬液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胱抑素C的浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/7 |
| 生效日期 | 2020/8/7 |
| 有效期至 | 2025/8/6 |
