| 注册证编号 | 苏械注准20182401674 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧 |
| 产品名称 | γ-谷氨酰氨基转移酶检测试剂盒(GCANA底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：双甘肽（gly.gly）（165 mmol/L）。试剂2：γ-L-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺(GluCANA)（6.6 mmol/L ）、叠氮钠（1g/L ）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中γ-谷氨酰氨基转移酶(γ-GT)的活性。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/5 |
| 生效日期 | 2024/2/5 |
| 有效期至 | 2028/12/17 |
