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浙江爱康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400978”基本信息
注册证编号浙械注准20152400978 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江爱康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村)
生产地址新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村)
产品名称胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格R1:25ml×1 R2:5ml×1;R1:25ml×2 R2:5ml×2; R1:50ml×1 R2:10ml×1;R1:50ml×2 R2:10ml×2; R1:75ml×1 R2:15ml×1;R1:75ml×2 R2:15ml×2; R1:4ml×5×10 R2:4ml×1×10;R1:4ml×5×12 R2:4ml×1×12。
结构及组成/主要组成成分R1:甘氨酸缓冲液;R2:抗人胱抑素C抗体胶乳颗粒。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中胱抑素C的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/1/6
生效日期2021/1/6
有效期至2026/1/5
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