| 注册证编号 | 鲁械注准20222040469 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛智兴医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区松园路17号青岛市工业技术研究院C区C1楼103、401室 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区松园路17号青岛市工业技术研究院C区C1楼103、401室 |
| 产品名称 | 软组织过线器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 软组织过线器型号：ZX Cr6501、ZX Cr6502、ZX Cr7500，各组件型号：过线针ZX Cr6501N、ZX Cr6501NA、ZX Cr6502N、ZX Cr6502NA、ZX Cr7500N、ZX Cr7500NA，持针钳ZX Cr6501F、ZX Cr6502F、ZX Cr7500F。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由持针钳和过线针组成，持针钳由头部、杆部和手柄组成。过线针采用镍-钛合金Ni-Ti制成，持针钳采用不锈钢材料022Cr12Ni9Cu2NbTi、05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于关节镜手术下操作缝线穿过软组织。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/24 |
| 生效日期 | 2022/4/24 |
| 有效期至 | 2027/4/23 |
