| 注册证编号 | 浙械注准20202400010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼 |
| 产品名称 | 果糖胺测定试剂盒（四氮唑蓝法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 4×50mL；1×60mL；4×40mL；600测试盒(3×38mL)；1200测试盒(3×70mL)；1200测试盒(4×53mL)；1600测试盒(3×55mL)；2×150测试盒（2×45mL）；校准品:1×1mL(选配)；质控品:1×1mL（选配）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：碳酸盐，硝基四氮唑蓝，表面活性剂，防腐剂，3-（N-吗啉基）丙磺酸；校准品（冻干粉）：牛血清白蛋白（BSA），叠氮钠，1-脱氧-1-吗啉果糖；质控品（冻干粉）：牛血清白蛋白（BSA），叠氮钠，1-脱氧-1-吗啉果糖。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定量测定人血清中果糖胺的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/23 |
| 生效日期 | 2022/2/23 |
| 有效期至 | 2025/1/5 |
