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日立仪器(苏州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20142400257”基本信息
注册证编号苏械注准20142400257 [查看相关产品信息]
注册人名称日立仪器(苏州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市苏州工业园区方中街137号
生产地址苏州市苏州工业园区方中街137号
产品名称钠、钾、氯离子浓度检测内部标准液(离子选择电极法)
管理类别第二类
型号规格2000ml/瓶
结构及组成/主要组成成分钠、钾、氯离子浓度检测内部标准液(离子选择电极法)主要由氯化钠(NaCl)3 mmol/L和硼酸(H3BO3) 15 mmol/L组成。
适用范围/预期用途适用于使用离子选择电极方式的日立电解质分析仪,测定临床样本中的钠、钾、氯离子浓度时,用以补偿系统漂移和清洗稀释槽。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/7/27
生效日期2023/7/27
有效期至2029/5/13
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