| 注册证编号 | 浙械注准20162210064 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 绍兴美迪康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 绍兴市上虞区东关街道竺可桢科技园区 |
| 生产地址 | 绍兴市上虞区东关街道竺可桢科技园区 |
| 产品名称 | 过敏原半定量分析软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由软件安装光盘、使用说明书组成。软件包括图像扫描、病历管理、数据处理、报表输出模块，版本号为2.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于本公司过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒（免疫印迹法）进行半定量检测。不包括自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/20 |
| 生效日期 | 2020/3/20 |
| 有效期至 | 2025/3/19 |
