| 注册证编号 | 黑械注准20242140076 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈尔滨斯达生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨市松北区利民开发区沈阳大街东、珠海路南利民生物医药研发中心生命医药创业大厦217 |
| 生产地址 | 哈尔滨松北区巨宝一路239号 （委托生产） |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白冻干修复敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：D1型、D2型 ;规格：A10mg、B2g，A16mg、B2g，A20mg、B2g，A30mg、B2g，A40mg、B2g，A15mg、B3g，A24mg、B3g，A30mg、B3g，A45mg、B3g，A60mg、B3g，A25mg、B5g，A40mg、B5g，A50mg、B5g，A75mg、B5g，A100mg、B5g，A40mg、B8g，A64mg、B8g，A80mg、B8g，A120mg、B8g，A160mg、B8g，A75mg、B15g，A120mg、B15g，A150mg、B15g，A225mg、B15g，A300mg、B15g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | D1型：A瓶为重组胶原蛋白，B瓶由卡波姆均聚物、海藻糖、海藻酸钠、注射用水组成；D2型：A瓶为重组胶原蛋白。B瓶由氯化钠、注射用水组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。为创面提供愈合的微环境，促进创面愈合。适用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/8 |
| 生效日期 | 2024/8/8 |
| 有效期至 | 2029/8/7 |
