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绍兴美迪康生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20202400530”基本信息
注册证编号浙械注准20202400530 [查看相关产品信息]
注册人名称绍兴美迪康生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所绍兴市上虞区东关街道竺可桢科技园区
生产地址绍兴市上虞区东关街道竺可桢科技园区
产品名称过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别第二类
型号规格
结构及组成/主要组成成分过敏原蛋白抗原包被的检测板、 脲酶标记羊抗人IgE二抗 、 清洗液 、底物/显色剂、比色卡。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途该产品用于对人血清总IgE和户尘螨、屋尘、猫毛皮屑、狗毛皮屑、矮豚草、蟑螂、霉菌(点青霉、交链孢霉、烟曲霉、分枝孢霉)、树木(栎树、榆树、梧桐、柳树、三角叶杨)、腰果、鸡蛋白、牛奶、鱼、蟹、虾、牛肉、羊肉、芒果特异性IgE抗体的含量进行定性检测。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/12/1
生效日期2021/12/1
有效期至2025/5/28
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