| 注册证编号 | 粤械注准20222221874 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市福瑞康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市深汕特别合作区鹅埠镇深汕大道南侧时尚品牌产业园3#楼8-9层 |
| 生产地址 | 深圳市深汕特别合作区鹅埠镇深汕大道南侧时尚品牌产业园3#楼8-9层 |
| 产品名称 | 幽门螺杆菌测试仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GP2000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由探头、机械装置、电子电路、软件系统及耗材采集卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本设备通过尿素[14C]呼气试验，诊断幽门螺杆菌的感染。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/29 |
| 生效日期 | 2022/11/29 |
| 有效期至 | 2027/11/28 |
