| 注册证编号 | 浙械注准20162220085 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 嘉兴科瑞迪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市桐乡市凤鸣街道高新西四路1198号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市桐乡市凤鸣街道高新西四路1198号 |
| 产品名称 | 化学发光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HB-104C、HB-300C、HB-304C、HB-314C、HB-600C、HB-610C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由加样模块、孵育模块、洗板模块、读数模块、机械手、电源线、数据线以及软件（V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于供医疗单位进行辣根过氧化酶(HRP)催化鲁米诺的化学发光体系下的发光免疫检测分析。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/28 |
| 生效日期 | 2023/6/28 |
| 有效期至 | 2025/12/1 |
