| 注册证编号 | 粤械注准20202171881 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市艺德义齿医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市增城区新塘镇塘美村富岭路26号B1栋202房 |
| 生产地址 | 广州市增城区新塘镇塘美村富岭路26号B1栋202房 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠（桥）、氧化锆全瓷冠（桥）、镍铬合金烤瓷冠（桥）、镍铬合金金属嵌体（桩核）、种植体上部钴铬烤瓷冠（桥）、纯钛光固化复合树脂冠、氧化锆全锆冠（桥、嵌体、桩核）、种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）、铸瓷全瓷冠（贴面、嵌体）、玻璃陶瓷切削冠（贴面、嵌体）、聚醚醚酮光固化复合树脂冠 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.氧化锆全锆类：由瓷块经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成； 2.氧化锆全瓷类：由全瓷材料和瓷粉经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成； 3.铸瓷类：采用铸瓷全瓷材料经压铸成型后再由烤瓷粉烧结、工艺雕刻而成； 4.合金金属类：由普通金属或贵金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成； 5.金属烤瓷类：采用普通金属、贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 6.金属光固化类：采用金属材料经铸造成型后再经由光固化树脂材料固化、工艺雕刻而成。 7.玻璃陶瓷类：玻璃陶瓷经切削、烧结、工艺雕刻而成。 8.聚醚醚酮光固化复合树脂类：由聚醚醚酮和光固化硬质复合树脂加工而成。 9.种植体上部产品不含牙体种植、基台和种植体附件。桩核类产品均为定制式非预成根管桩。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/18 |
| 生效日期 | 2020/11/18 |
| 有效期至 | 2025/11/17 |
