| 注册证编号 | 浙械注准20232191027 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州极智医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区金蓬街368号6幢四楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区金蓬街368号6幢四楼 |
| 产品名称 | 踝关节康复训练系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FSM-C-AN、FSM-C1-AN、FSM-C2-AN |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由系统主体（运动控制主机、关节适配部件、基座）、连接梁及托腿架、训练座椅、踝关节康复训练软件（V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于对踝关节功能障碍患者进行康复训练。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/25 |
| 生效日期 | 2023/6/25 |
| 有效期至 | 2028/1/18 |
