温州市维日康生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20172401080”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20172401080 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 温州市维日康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 温州市瓯海娄桥工业园区园一路 |
| 生产地址 | 温州市瓯海娄桥工业园区园一路 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1 30ml×1，试剂2 10ml×1；试剂1 60ml×1，试剂2 20ml×1；试剂1 60ml×2，试剂2 20ml×2；试剂1 60ml×4，试剂2 20ml×4；试剂1 60ml×5，试剂2 20ml×5；试剂1 72ml×5，试剂2 24ml×5；试剂1 100ml×6，试剂2 100ml×2；校准品：1ml（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体双试剂，试剂1为由Good’s 缓冲液 (PH值7.80)、肌酸酶 、肌氨酸氧化酶 、4-安基安替比林成分组成的水溶液；试剂2为由Good’s 缓冲液 (PH值7.80)、过氧化物酶 、N-乙基间甲基苯胺-乙羟丙基磺酸钠成分组成的水溶液。配套校准品：肌酐纯品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酐（CREA）的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/16 |
| 生效日期 | 2022/5/16 |
| 有效期至 | 2027/10/9 |
