| 注册证编号 | 浙械注准20172400440 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 产品名称 | 肌酸激酶检测试剂盒(连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：4×60mL，试剂2：4×15mL；试剂1：6×40mL，试剂2：3×20mL；试剂1：2×80mL，试剂2：2×20mL；试剂1：4×50mL，试剂2：2×25mL；试剂1：2×100mL，试剂2：1×50mL；100mL（试剂1：2×40mL,试剂2：1×20mL）；840测试盒；试剂1：4×60mL，试剂2：1×60mL；试剂1：1×80mL，试剂2：1×20mL；试剂1：4×60mL，试剂2：4×17mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×15mL；500测试盒；720测试盒；2000测试盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：咪唑缓冲液、5'-磷酸腺苷、二磷酸腺苷、磷酸肌酸、葡萄糖、5’-磷酸二腺苷；试剂2：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、己糖激酶、N-乙酰半胱氨酸、氧化型辅酶Ⅱ。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中肌酸激酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/9 |
| 生效日期 | 2021/10/9 |
| 有效期至 | 2027/5/3 |
