| 注册证编号 | 京械注准20152400914 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京安图生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区） |
| 生产地址 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区） |
| 产品名称 | 脂肪酶（LPS）测定试剂盒（甲基试卤灵底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：40mL;2，试剂2：20mL;2；试剂1：40mL;1，试剂2：20mL;1；试剂1：10mL;1，试剂2：5mL;1；试剂1：90mL;2，试剂2：45mL;2；试剂1：60mL;1，试剂2：30mL;1；试剂1：5000mL;1，试剂2：2500mL;1；270测试/盒；360测试/盒；450测试/盒；540测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成浓度试剂1:缓冲液100mmol/LPH=7.2牛磺脱氧胆酸34mmol/LNaCl40mmol/L试剂2:酒石酸缓冲液9.5mmol/LPH=4.0共脂肪酶500KU/L1，2邻-二月桂宗甘油-3-戌二酸-（6rsquo;-甲基试卤灵）-酯0.20mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中脂肪酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/7 |
| 生效日期 | 2023/12/7 |
| 有效期至 | 2029/5/29 |
