杭州艾策医疗技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20152400116”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20152400116 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州艾策医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层；浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:60ml×1;R2:15ml×1 R1:40ml×1;R2:10ml×1 R1:60ml×4;R2:60ml×1 R1:60ml×4;R2:20ml×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：咪唑缓冲液、磷酸肌酸、葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸、醋酸镁、乙二胺四乙酸、二磷酸腺苷 R2：咪唑缓冲液、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸、单磷酸腺苷、5磷酸腺苷、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、己糖激酶、羊抗人M亚基多克隆抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中肌酸激酶同工酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/24 |
| 生效日期 | 2022/6/24 |
| 有效期至 | 2025/3/4 |
