| 注册证编号 | 苏械注准20222141944 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏苏中药业集团医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号 |
| 生产地址 | 泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号 |
| 产品名称 | 医用真空负压机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SZ-iNPWT-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用真空负压机由负压机（含外壳、电池仓盖、开关、基板、真空泵、压力传感器、接头）、电池（1.5V AA）、组件（负压管路和接头）组成；医用真空负压机软件发布版本号为 V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用真空负压机与本公司生产的负压护创敷料产品配套，用于体表感染的伤口，提供负压环境辅助伤口闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/27 |
| 生效日期 | 2023/4/27 |
| 有效期至 | 2027/11/7 |
