| 注册证编号 | 粤械注准20172401807 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市国赛生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区 |
| 产品名称 | C反应蛋白（CRP）校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | C反应蛋白（CRP）校准品M：1×0.4ml；1×1.0ml C反应蛋白（CRP）校准品L：1×0.4ml；1×1.0ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人源血清/血浆基质,内含一定浓度的C反应蛋白（CRP）,定值单详见产品说明书附件,本品赋值可追溯到国际约定校准品ERM-DA474/IFCC。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于在适用的特定蛋白分析仪上对C反应蛋白（CRP）项目进行检测时的校准。其中C反应蛋白（CRP）校准品M适用于全程全血C反应蛋白（hsCRP+bCRP）、C反应蛋白（CRP）、全量程C反应蛋白（FR-CRP）、超敏C反应蛋白（UsCRP）项目进行检测时的校准，C反应蛋白（CRP）校准品L适用于超敏C反应蛋白（UsCRP）项目进行检测时的校准。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017/11/14 |
| 生效日期 | 2017/11/14 |
| 有效期至 | 2027/11/13 |
