| 注册证编号 | 浙械注准20222400382 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江华研诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市海宁市长安镇连杭经济技术开发区启辉路28号浙江中凯科技园区1号楼2楼西间 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市海宁市长安镇连杭经济技术开发区启辉路28号浙江中凯科技园区1号楼2楼西间 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:48ml×2、试剂2:12ml×2；试剂1:48ml×4、试剂2:12ml×4；试剂1:48ml×2、试剂2:24ml×1；试剂1:60ml×1、试剂2:15ml×1；试剂1:70ml×4、试剂2:70ml×1；600测试（试剂1:46ml×2;试剂2:26ml×1）；1200测试（试剂1:86ml×2;试剂2:47ml×1）；1200测试（试剂1:57ml×3;试剂2:50ml×1）；1600测试（试剂1:88ml×2;试剂2:56ml×1）；1000测试（试剂1:49ml×2;试剂2:19.5ml×2）；2×300测试（试剂1:68ml×2;试剂2:17ml×2）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇（AMP）、氯化镁， 试剂2：p-硝基苯磷酸。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/18 |
| 生效日期 | 2022/8/18 |
| 有效期至 | 2027/8/17 |
