| 注册证编号 | 滇械注准20162170139 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 昆明定美义齿制作有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明经开区奥斯迪（昆明）电子商务交易产业园L区1幢6楼 |
| 生产地址 | 云南省昆明经开区奥斯迪（昆明）电子商务交易产业园L区1幢6楼及楼顶附楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造烤瓷冠（桥、桩核、嵌体）；纯钛铸造烤瓷冠（桥、桩核、嵌体）；二氧化锆切削全瓷冠（桥、贴面、嵌体、桩核）；铸瓷烤瓷冠（桥、桩核、嵌体、贴面）；种植体上部氧化锆烤瓷冠（桥架）；钴铬合金激光熔融烤瓷冠（桥）；纯钛切削光固化复合树脂冠（桥），纯钛切削冠（桥）；聚醚醚酮切削冠（桥）；聚醚醚酮切削光固化复合树脂冠（桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用齿科烤瓷合金、钴铬合金、镍铬合金、纯钛、钛合金、瓷块、瓷粉、牙科聚醚醚酮冠桥材料、光固化复合树脂冠桥材料等为主要原材料加工而成，由固位体、桥体和连接体组成。制作过程中所使用的医疗器械材料全部为具有注册证的材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/8 |
| 生效日期 | 2024/3/8 |
| 有效期至 | 2026/8/31 |
