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宁波博泰生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20142400021”基本信息
注册证编号浙械注准20142400021 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波博泰生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市科技园区沧海路181号
生产地址宁波市科技园区沧海路181号
产品名称碱性磷酸酶测定试剂盒(连续监测法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:66 ml×6,试剂2:16 ml×6;试剂1:100 ml×4,试剂2:20 ml×4;试剂1:48 ml×6,试剂2:20 ml×3;试剂1: 50 ml×2,试剂2:20 ml×1;(A孔试剂1:93ml,B孔试剂2:18ml)×2。
结构及组成/主要组成成分试剂1:2-氨基-2-甲基-1-丙醇、硫酸锌、乙酸镁、N-(2-羟基-乙基)-乙二胺三乙酸; 试剂2:对-硝基酚磷酸盐。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清(浆)中碱性磷酸酶的活性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2019/8/29
生效日期2019/8/29
有效期至2024/8/28
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