浙江维益生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20162400451”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20162400451 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江维益生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江新昌省级高新技术产业园区沿江西路803号 |
| 生产地址 | 浙江新昌省级高新技术产业园区沿江西路803号 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒（连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：40ml×1，试剂2：10ml×1；试剂1：40ml×2， 试2：10ml×2；试剂1：60ml×1，试剂2：15ml×1； 试剂1：60ml×2，试剂2：15ml×2；试剂1：80ml×1， 试剂2：20ml×1；试剂1：80ml×2，试剂2：20ml×2； 试剂1：4ml×4×5，试剂2：4ml×1×5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇，醋酸镁，曲拉通X-100；试剂2：对硝基苯磷酸二钠，曲拉通X-100。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中碱性磷酸酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/1 |
| 生效日期 | 2021/7/1 |
| 有效期至 | 2026/6/30 |
