| 注册证编号 | 浙械注准20182400103 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江博纳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市上虞区小越街道金澜路5号 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市上虞区小越街道金澜路5号 |
| 产品名称 | 降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:1×60ml，试剂2:1×15ml；试剂1:2×60ml，试剂2:2×15ml；试剂1:1×40ml，试剂2:1×10ml；试剂1:3×60ml，试剂2:1×45ml；试剂1:4ml×4×6，试剂2:4ml×1×6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 磷酸盐缓冲液，氯化钠，聚乙二醇6000；试剂2 磷酸盐缓冲液，聚乙二醇6000，降钙素原抗体的致敏乳胶颗粒，牛血清白蛋白，吐温20。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清样本中降钙素原的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/11 |
| 生效日期 | 2022/8/11 |
| 有效期至 | 2028/1/30 |
