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江阴贝瑞森生化技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182170189”基本信息
注册证编号苏械注准20182170189 [查看相关产品信息]
注册人名称江阴贝瑞森生化技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所江阴市东盛西路6号C3楼(1-3层)
生产地址自行生产地址:江阴市东盛西路6号C3楼(1-3层), 江阴市东盛西路6号C4楼(1层)。受托生产地址:四川省广汉市台中路东段74号一楼、二楼(委托生产)
产品名称贻贝粘蛋白口腔凝胶
管理类别第二类
型号规格1.5mg/g×0.5g、1.5mg/g×1g、1.5mg/g×2g、1.5mg/g×3g、1.5mg/g×5g、1.5mg/g×8g、1.5mg/g×10g、1.5mg/g×15g、1.5mg/g×20g
结构及组成/主要组成成分贻贝粘蛋白口腔凝胶的主要成分为贻贝粘蛋白,蛋白含量为1.5mg/g。每100g产品贻贝粘蛋白含量为0.15g,甲基纤维素为2.22g,丙二醇为11.11g,甘油为11.11g,其余为注射用水。贻贝粘蛋白口腔凝胶为非无菌产品。
适用范围/预期用途适用于口腔溃疡创面的保护。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/6/18
生效日期2024/6/18
有效期至2028/1/21
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