注册证编号 | 苏械注准20182170189 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江阴贝瑞森生化技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江阴市东盛西路6号C3楼(1-3层) |
生产地址 | 自行生产地址:江阴市东盛西路6号C3楼(1-3层), 江阴市东盛西路6号C4楼(1层)。受托生产地址:四川省广汉市台中路东段74号一楼、二楼(委托生产) |
产品名称 | 贻贝粘蛋白口腔凝胶 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1.5mg/g×0.5g、1.5mg/g×1g、1.5mg/g×2g、1.5mg/g×3g、1.5mg/g×5g、1.5mg/g×8g、1.5mg/g×10g、1.5mg/g×15g、1.5mg/g×20g |
结构及组成/主要组成成分 | 贻贝粘蛋白口腔凝胶的主要成分为贻贝粘蛋白,蛋白含量为1.5mg/g。每100g产品贻贝粘蛋白含量为0.15g,甲基纤维素为2.22g,丙二醇为11.11g,甘油为11.11g,其余为注射用水。贻贝粘蛋白口腔凝胶为非无菌产品。 |
适用范围/预期用途 | 适用于口腔溃疡创面的保护。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/6/18 |
生效日期 | 2024/6/18 |
有效期至 | 2028/1/21 |