| 注册证编号 | 浙械注准20172400143 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江亚培生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省新昌省级高新技术产业园区（新昌大道西路400号1幢5楼） |
| 生产地址 | 浙江省新昌省级高新技术产业园区（新昌大道西路400号1幢5楼） |
| 产品名称 | 结合胆红素测定试剂盒（胆红素氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:40mL×1，试剂2:10mL×1；试剂1:60mL×1，试剂2:15mL×1；试剂1:40mL×2，试剂2:10mL×2；试剂1:60mL×2，试剂2:15mL×2；试剂1:80mL×2，试剂2:20mL×2；试剂1:4mL×4×6，试剂2:4mL×1×6；2×450测试(试剂1:60mL×2+试剂2:15mL×2)；校准品:1mL×1 (选购)；质控品:1mL×1 (选购)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液 50mmol/L pH7.0，乙二胺四乙酸二钠 40mg/L；试剂2：苯二甲酸氢钾 24.5g/L，胆红素氧化酶 5KU/L；校准品：二牛磺酸胆红素钠盐；质控品：二牛磺酸胆红素钠盐。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中结合胆红素的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/14 |
| 生效日期 | 2021/10/14 |
| 有效期至 | 2027/2/6 |
