| 注册证编号 | 粤械注准20202400930 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市宝创生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元 |
| 产品名称 | C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A（CRP/SAA）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由检测卡、稀释液、ID卡组成。检测卡由试纸条外壳与试纸条构成,试纸条由样品垫、结合垫（含有CRP/SAA荧光结合物）、硝酸纤维素膜（T1线包被鼠抗人CRP抗体,T2线包被鼠抗人SAA抗体,C线包被羊抗鼠IgG）、吸水纸、PVC底板构成。稀释液由PBS缓冲液,吐温-20,ProclinTM300组成。ID卡内含标准曲线。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中C反应蛋白和血清淀粉样蛋白A的含量，主要作为非特异性炎症指标。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/30 |
| 生效日期 | 2020/6/30 |
| 有效期至 | 2025/6/29 |
