| 注册证编号 | 浙械注准20152400521 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 产品名称 | 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1；试剂1：40mL×2，试剂2：10mL×2；试剂1：40mL×3，试剂2：10mL×3；试剂1：40mL×4，试剂2：10mL×4；试剂1：64mL×2，试剂2：16mL×2；试剂1：64mL×3， 试剂2：16mL×3；试剂1：64mL×4，试剂2：16mL×4；抗链球菌溶血素“O”校准品：1×1mL（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（pH 8.0）、氯化钠； 试剂2：链球菌溶血素包被乳胶微粒； 校准品：抗链球菌溶血素“O”、牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/12 |
| 生效日期 | 2020/6/12 |
| 有效期至 | 2025/6/11 |
