| 注册证编号 | 粤械注准20192400687 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市博锐德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区沙井街道沙四社区东宝工业区F栋博锐德生物科技有限公司一层、二层、三层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区沙井街道沙四东宝工业区F栋 |
| 产品名称 | 精浆弹性蛋白酶测定试剂盒（酶联免疫吸附法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96次测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 酶结合物 1瓶 12ml ；标本稀释液（10×） 1瓶 15ml；洗涤液（20×） 1瓶 25 ml；显色液 1瓶 12ml；终止液 1瓶 6ml；3000ng/ml校准品 2瓶 冻干粉 加标本稀释应用液稀释至2mL/瓶；包被微孔板 96孔；封板胶膜 2片。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于定量测定成年男性精浆标本中弹性蛋白酶的浓度。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/22 |
| 生效日期 | 2023/12/22 |
| 有效期至 | 2029/6/16 |
