| 注册证编号 | 内械注准20142080006 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 内蒙古圣仁医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 包头市东河区河东镇毛凤章村 |
| 生产地址 | 包头市东河区河东镇毛凤章村 |
| 产品名称 | 一次性使用雾化吸入器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导气管、雾化杯、呼吸咬嘴或面罩、弯头等几部分组成。细菌总数≤100cfu/g；真菌总数≤100cfu/g；大肠杆菌、致病性菌不得检出。环氧乙烷残留量≤10ug/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于雾化吸入治疗时一次性使用。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/15 |
| 生效日期 | 2021/12/15 |
| 有效期至 | 2026/12/14 |
