| 注册证编号 | 浙械注准20232021332 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江医高医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心6号7层749室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块高新九路3号2幢三楼、3幢三楼 |
| 产品名称 | 可弯曲负压输尿管导引鞘 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外鞘、扩张器、导丝和负压引流器组成，其中导丝和负压引流器为选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于在泌尿系统内窥镜检查及手术时,建立通道，以便于内窥镜或其他器械进入泌尿道。其中测压控压型产品与具有测压和控压功能的灌注吸引设备配合使用，用于监测肾孟压力。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/14 |
| 生效日期 | 2023/6/14 |
| 有效期至 | 2028/6/13 |
