| 注册证编号 | 浙械注准20232171088 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 先临三维科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区闻堰街道湘滨路1398号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区闻堰街道湘滨路1398号 |
| 产品名称 | 口腔数字印模仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Aoralscan 3i |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由扫描头、扫描仪主机、中继盒、电源适配器、底座、标定仪(可选)、USB数据线和软件组成，软件的载体为U盘，软件发布版本为1。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过口内扫描方法获取牙齿、牙龈与黏膜等软硬组织表面的数字化印模，供口腔修复、正畸和种植用；其近红外线成像功能可辅助检测牙龈上方的邻面龋。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/24 |
| 生效日期 | 2023/2/24 |
| 有效期至 | 2028/2/23 |
