| 注册证编号 | 苏械注准20172071365 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州国健电子设备科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州高新技术产业开发区漓江路徐州国家安全科技产业园C8－3－302室、303室、306室 |
| 生产地址 | 徐州高新技术产业开发区漓江路徐州国家安全科技产业园C8－3－302、303、306室 |
| 产品名称 | 数字脑电地形图仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EEG-I、EEG-II、EEG-III、EEG-IV、EEG-A、 EEG-B、 EEG-C、 EEG-D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 数字脑电地形图仪由主机、放大器(导联线、电极、EEG信号线)、摄像机、闪光灯、打印机、键盘、鼠标组成，其中摄像机、闪光灯为选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体脑电生理信号数据定量处理、分析功能，不包括自动诊断部分。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/21 |
| 生效日期 | 2022/7/21 |
| 有效期至 | 2027/7/20 |
