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浙江爱康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162400754”基本信息
注册证编号浙械注准20162400754 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江爱康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村)
生产地址新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村)
产品名称亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒(连续监测法)
管理类别第二类
型号规格R1:30ml×1 R2:10ml×1;R1:45ml×1 R2:15ml×1; R1:60ml×3 R2:60ml×1;R1:60ml×1 R2:20ml×1; R1:60ml×2 R2:20ml×2; R1:4.5ml×4×10 R2:3ml×2×10; R1:4.5ml×4×12 R2:3ml×2×12。
结构及组成/主要组成成分R1:三羟基甲基甲烷缓冲液(PH:7.2); R2:L-亮氨酸对硝基苯胺盐酸盐。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中亮氨酸氨基肽酶的活性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/9/6
生效日期2021/9/6
有效期至2026/9/5
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