| 注册证编号 | 苏械注准20202171313 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州派克顿科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市相城区元和街道元启路18号 |
| 生产地址 | 苏州市相城区元和街道元启路18号 |
| 产品名称 | 机用根管锉 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 机用根管锉由锉体、杆、限位片组成，锉体由不锈钢（06Cr19Ni10）或镍钛合金制成，杆由黄铜为基材，表面镀金或镍制成，限位片由硅胶材料制成。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合根管治疗机使用，用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/11 |
| 生效日期 | 2021/5/11 |
| 有效期至 | 2025/12/7 |
