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美康生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20142400116”基本信息
注册证编号浙械注准20142400116 [查看相关产品信息]
注册人名称美康生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市鄞州区启明南路299号
生产地址宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
产品名称镁离子检测试剂盒(偶氮胂I法)
管理类别第二类
型号规格
结构及组成/主要组成成分试剂:Good’s缓冲液、偶氮胂Ⅰ(ArsenazoⅠ)、曲拉通 X-100、乙二醇-双-(2-氨基乙基)四乙酸、叠氮钠;校准品:七水硫酸镁、盐酸。
适用范围/预期用途用于人血清中镁离子(Mg)浓度的体外定量测定。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/1/24
生效日期2022/1/24
有效期至2024/8/26
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