| 注册证编号 | 苏械注准20202081382 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州凯迪泰医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区科技城培源路9号 |
| 生产地址 | 苏州高新区科技城培源路9号 |
| 产品名称 | 双水平正压通气呼吸机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S9 Auto25 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机，加湿器、电源适配器（含电源线）组成。产品具有单水平CPAP模式和双水平VAuto模式。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于治疗体重在30公斤以上的患者的阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。适用于家庭和医院环境。加湿器用于在适用呼吸机治疗时湿化患者吸入的空气。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/25 |
| 生效日期 | 2024/4/25 |
| 有效期至 | 2025/12/27 |
