| 注册证编号 | 浙械注准20212160403 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州瞳创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘新区白杨街道6号大街260号3幢309室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘新区白杨街道6号大街260号3幢309室 |
| 产品名称 | 免散瞳眼底照相机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iFLASH-I iFLASH-I PLUS |
| 结构及组成/主要组成成分 | iFLASH-I 由设备主机和电源适配器组成。其中， 设备主机由光学主机、三轴运动部件、 控制电路、显示屏模组和随机软件(软件发布版本：1)组成。 iFLASH-I PLUS 由设备主机、Wi-Fi模块和电源适配器组成。其中， 设备主机由光学主机、三轴运动部件、 控制电路、显示屏模组和随机软件(软件发布版本：1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于拍摄眼底图像，观察和诊断视网膜病变。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/8 |
| 生效日期 | 2024/1/8 |
| 有效期至 | 2026/9/5 |
