| 注册证编号 | 浙械注准20232401530 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白G4测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：PBS缓冲液、促凝剂、叠氮钠；试剂2：抗人IgG4抗体包被的胶乳颗粒、PBS缓冲液、叠氮钠；校准品：含免疫球蛋白G4的溶液；质控品：含免疫球蛋白G4的溶液。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于人血清中免疫球蛋白G4含量的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/2 |
| 生效日期 | 2023/8/2 |
| 有效期至 | 2028/8/1 |
