| 注册证编号 | 浙械注准20152400342 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 产品名称 | 脑脊液与尿总蛋白检测试剂盒（邻苯三酚红钼法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：邻苯三酚红缓冲液，钼酸，表面活性剂;校准品：总蛋白，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠；质控品：磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，脑脊液与尿总蛋白。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于人尿与脑脊液中总蛋白浓度的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/11 |
| 生效日期 | 2021/11/11 |
| 有效期至 | 2025/2/19 |
