| 注册证编号 | 浙械注准20142400147 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江强盛生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层 |
| 生产地址 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50ml（试剂1：10ml×4+试剂2：10ml×1）；250ml(试剂1：50ml×4+试剂2：50ml×1)；300ml(试剂1：60ml×4+试剂2：60ml×1)；350ml(试剂1：70ml×4+试剂2：70ml×1)；400ml(试剂1：80ml×4+试剂2：80ml×1)；600ml(试剂1：60ml×8+试剂2：60ml×2)；800T(试剂1：80ml×2+试剂2：20ml×2)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：咪唑缓冲液（PH7.8）、一磷酸腺苷、醋酸镁、N-乙酰半胱氨酸、氧化型辅酶Ⅱ、乙二胺四乙酸 、己糖激酶、葡萄糖6磷酸脱氢酶、二磷酸腺苷、D-葡萄糖、CK-M抗体 试剂2：咪唑缓冲液（PH7.8）、磷酸肌酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/25 |
| 生效日期 | 2021/4/25 |
| 有效期至 | 2024/10/29 |
