| 注册证编号 | 浙械注准20242211443 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州艾克松科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区灵溪北路21号6幢82号商铺二层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区灵溪北路21号6幢82号商铺二层 |
| 产品名称 | 内窥镜图文工作站软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XIONVAS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由安装U盘和加密U盘组成，功能模块由数据管理模块、视频模块、图片模块、检查模块、用户管理模块、医生工作量统计模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床用于配合医院内窥镜摄像系统使用时对内窥镜下的影像信息进行处理并输出图文信息报告，不包括自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/24 |
| 生效日期 | 2024/5/24 |
| 有效期至 | 2029/5/23 |
