北京森美希克玛生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20162400036”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20162400036 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京森美希克玛生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层 |
| 产品名称 | 单胺氧化酶测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a）试剂1:2;60ml，试剂2:2;15ml；b）试剂1:4;60ml，试剂2:1;60ml；c）试剂1:2;400ml，试剂2:2;100ml；d）试剂1:2;40ml，试剂2:2;10ml；e）试剂1:6;16ml，试剂2:6;4ml；f）试剂1:2;80ml，试剂2:2;20ml；g）试剂1:2;16ml，试剂2:2;4ml；h）试剂1:1;40ml，试剂2:1;10ml；i）试剂1:1;20ml，试剂2:1;5ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris缓冲液（pH7.0～10.0）200mmol/L；NADPH0.2mmol/L。试剂2：Tris缓冲液（pH6.0～9.0）200mmol/L；alpha;-酮戊二酸10mmol/L；苄胺30mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中单胺氧化酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/26 |
| 生效日期 | 2023/12/26 |
| 有效期至 | 2029/6/11 |
