| 注册证编号 | 浙械注准20152400259 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 绍兴圣康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼 |
| 产品名称 | 尿素氮测定试剂盒（连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：40ml×1，试剂2：10ml×1；试剂1：40ml×2，试剂2：10ml×2；试剂1：60ml×1，试剂2：15ml×1；试剂1：60ml×2，试剂2：15ml×2；试剂1：60ml×6，试剂2：45ml×2；试剂1：60ml×4，试剂2：60ml×1；5L（试剂1：4L×1，试剂2：1L×1）；10L（试剂1：8L×1，试剂2：2L×1）；试剂1：80ml×1，试剂2：20ml×1；试剂1：80ml×2，试剂2：20ml×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，α-酮戊二酸，谷氨酸脱氢酶； 试剂2：还原型辅酶Ⅰ，尿酶。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中尿素氮的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/3 |
| 生效日期 | 2021/11/3 |
| 有效期至 | 2025/3/23 |
