| 注册证编号 | 浙械注准20162400108 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州龙鑫科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州经济技术开发区下沙街道福城路291号5-401室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州经济技术开发区下沙街 道福城路291号5-401室 长春市高新技术产业开发区越达路899号 |
| 产品名称 | 尿液分析试纸条 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：LX2D、LX3D、LX4D、LX5D、LX6D、LX7D、LX8D、LX9D、LX10D、LX10DB、LX11D、LX11DB、LX12D、LX12DB、LX13D、LX13DB、LX14D、LX14DB； 规格：以上型号均包括10条盒、20条筒、25条筒、30条筒、50条筒、100条筒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 塑料基片（聚酯胶片）、双面胶、1～14项测试块和空白块（仅用于目测的型号无空白块）。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 与尿液分析仪配套使用（或用目测法测试），可对人体尿液中的尿胆原（URO）、葡萄糖（GLU）、胆红素（BIL）、抗坏血酸（VC）、酮体（乙酰乙酸）（KET）、比重（SG）、酸碱度（pH）、潜血（BLD）、蛋白质（PRO）、白细胞（LEU）、微量白蛋白（MA）、肌酐（CRE）、钙离子（CAL）、亚硝酸盐（NIT）进行半定量/定性检测。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/12 |
| 生效日期 | 2023/1/12 |
| 有效期至 | 2025/5/14 |
