| 注册证编号 | 沪械注准20172400412 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海景源医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室 |
| 产品名称 | β2-微球蛋白测定试剂盒（抗原抗体结合法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：10mL×1, R2:2mL×1；R1：50mL×1, R2:10mL×1；R1：50mL×2, R2:10mL×2；R1: 50mL×3, R2: 10mL×3。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：氯化铵缓冲液；R2：β2-微球蛋白抗血清、氯化铵缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人血清样本中β2-微球蛋白的浓度，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/19 |
| 生效日期 | 2022/1/19 |
| 有效期至 | 2027/7/4 |
